长白县食品药品监督管理局关于2011年重点工作总结及2012年工作安排

县政府办公室：

　　2011年，县食品药品监管局按照省、市局年度工作会议精神以及县委工作会议和农村工作会议关于重点工作要求，围绕保障公众饮食用药安全和推动长白食品医药经济又好又快发展两条主线，认真研究部署工作思路，明确重点工作任务，扎实开展各项工作，现将重点工作开展情况及2012年工作安排报告如下：

　　工作回顾

　　一、全面履行监管新职能，创新推动食品安全监管工作

　　2011年9月1日，长白县卫生局承担的餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职能正式移交县食品药品监督管理局，长白县局在前几年综合监管食品安全工作的基础上，创新监管思路与措施，建立健全长效监管机制，扎实开展食品安全监管各项工作，确保安全监管不缺位、有提高。

　　一是增设机构。根据“职能随编制走，人员随编制走”的原则，县卫生监督所6名工作人员划转我局工作。并根据省编办（吉编事字[2011]337号）文件成立了局直属事业单位—“食品、化妆品稽查分局”，承担餐饮服务食品、保健食品和化妆品案件的稽查工作，协助县食品药品监管局开展餐饮服务食品、保健食品和化妆品执法监督等工作。

　　二是建立监管档案。在2011年初，我局便提前着手开展全县餐饮服务业摸底调查工作，争取最短时间掌握情况、进入角色， 确保监管不出空白。截止上年底，已掌握了全县400余家餐饮单位、20家集体食堂的基本经营情况和证照手续等情况，并建立了监管工作档案。

　　三是开展餐饮服务行政许可工作。经与县政府政务大厅协调，9月底，我局餐饮服务许可已入驻县政务大厅，增设办公窗口，目前共受理原卫生许可证到期换证和新办餐饮服务许可证共30份，上缴行政事业性收费0.96万元。

　　四是开展食品安全专项检查。在县党代会、国庆长假期间对餐饮服务安全开展专项整治工作，重点对县城主要餐饮单位、城乡结合部的小吃部和旅游区餐饮业进行安全检查，排查安全隐患，杜绝重大食品安全事件的发生。整顿内容包括：是否办理餐饮服务许可证、从业人员是否持健康证上岗、餐具和公共用具是否消毒以及其他各项卫生指标是否符合规定，对检查出的问题提出了切实可行的整改措施。并针对“省级卫生城市”检查组对县宾馆餐厅提出的整改意见进行重点督查，下达责令整改通知书，并联合县爱卫会进行了复查，以确保整改到位。截至目前，共检查100户企业，下达责令限期改正30份。

　　五是与教育部门联合开展了学校食堂安全检查，并与校方法定代表人签订安全责任状，进一步完善监管长效机制，为师生创造一个安全的饮食环境。并结合检查工作，对中小学校食堂等集体食堂进行调研，探讨餐饮服务单位量化分级管理的新思路。

　　六是组织干部职工开展了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》，以及《餐饮服务许可管理方法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律法规学习与培训，结合几年来食品综合监管积累的经验，围绕食品监管职能划转探索如何创新监管思路与措施，确保安全监管水平有提升。

　　二、加大医药市场监管力度，提高药品安全保障水平

　　年初以来，长白县局以2年药品安全专项整治工作为抓手，深入开展药品安全专项整治，切实加强药品医疗器械日常监管，全力推动医药市场健康有序发展。

　　（一）突出基本药物质量监管，大力规范医药生产经营秩序

　　1、加大药品生产企业的日常监管力度，重点对基本药物生产工艺和处方核查以及中药生产开展监督检查。从检查结果来看，我县两户药品生产企业的6个基本药物品种生产工艺和处方未有变更，生产工艺规程等环节符合GMP规定；中药材、中药饮片的购进、保管、使用均能按规定组织生产。

　　2、加大药品经营、使用单位的日常监督检查力度，从3月份市局工作会议后，开始了为期2个月的药品安全大检查工作，共检查80余户药品经营企业和医疗机构，通过监督检查，有效规范了药品经营质量，提升了药品安全保障水平。

　　3、针对重点区域、重点环节和重点品种开展了药品安全专项整治活动。一是在5月份开展了基本药物专项整治工作，监督检查覆盖辖区2户药品生产企业、2户配送企业和11户基层医疗机构，通过检查，建立完善了基本药物生产、配送（经营）和使用环节的监管工作档案，初步建立了长效监管机制，为下一步的全面开展基本药物监管工作打下了基础。二是开展了中药监督检查，针对中药经营和使用环节共20余户单位进行了检查，严厉打击非法渠道购进、以次充好等违法行为。三是开展了无证生产经营医疗器械专项整治工作，以眼镜店、保健品店和零售企业为重点，严查无证和出租、出借许可证等违法行为。四是开展了药品零售企业抗菌药物和药品购销专项整治行动，共检查60户企业，下达限期改正20份，立案调查20起。五是继续开展打击非药品冒充药品违法行为，查获“津卫防保健字”等虚假批准文号10余个品种。六是与公安、计生等部门加强部门协作与信息沟通，联合开展了特殊药品、终止妊娠药品等专项检查，共检查各类单位50余户，从检查情况看，各单位经营管理比较规范，未发现有违法违规行为。

　　（二）完善药品不良反应监测机制，提升ADR监测水平

　　一是2010年末，局内成立药品不良反应监测中心以来，克服了无办公场所、无运行经费、无专业人员的困难，从内部调拨人员和经费充实监测中心，积极开展监测上报工作。并于今年3月组建了全县药品不良反应监测中心网络，在各级医疗机构、药品生产（经营）企业中确定了专（兼）职人员负责ADR资料的收集和上报，形成了覆盖全县的药品不良反应监测网络。

　　二是邀请专家对全县监测网络成员开展ADR监测工作培训和组建QQ工作群开展实时动态的技术交流，以及动员各相关单位广泛开展关于药品不良反应监测的必要性宣传工作，以多种形式提高药品不良反应监测网络运行质量。

　　截止目前，全县共监测上报不良反应病例161份。其中：药品不良反应145份，医疗器械不良反应6份，药物滥用10份

　　（三）深化农村“两网”建设，改善农村居民医药环境

　　一是持续加大监管力度，提升药品供应网与监督网的运行质量，重点对村屯药店进行检查与指导，规范企业经营行为，保障农村医药市场经营秩序，为农村居民提供质优价廉的用药环境。

　　二是继续开展“便民药柜”惠民工程，通过近2年的运行，“便民药柜”作为深化农村“两网”的有机补充，深得广大农村居民的认可，给农村居民带来了方便实惠。下半年对全县10户便民药柜负责人进行了业务培训，确保其经营管理水平不走样不变质，并计划对符合条件的升级为村级药店。

　　截止目前，我局共出动执法人员500多人次，立案29起，结案26起，上缴罚没款2.6万元，没收假劣药品10余个品种,货值3千余元。协查案件2起。

　　三，构建食品药品安全责任体系，完善监管长效机制

　　（一）构建安全责任体系。在2011年4月份，召开了全县药品生产经营企业工作会议，分管县长出席并作了重要讲话。会上与2户生产企业、1户批发企业、60户经营企业签订了质量安全目标责任书，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的要求，强化企业的法律意识、自律意识和质量意识。通过日常监管推动企业加强内部质量控制，建立健全质量保证体系，落实质量责任,加强质量监管,把质量安全责任落实到每个环节、每个岗位和每个责任人。

　　（二）完善食品药品应急体系。依据省市最新出台的应急方案，结合我县实际情况，更新完善了长白县食品药品应急预案，按照科学预防和有效处置并重的原则，提高应急人员业务水平，加大应急预警技术建设，强化对食品药品安全控制和突发事件的应急处理能力，确保发生食品药品安全突发事件时能够迅速应对，妥善处置，形成指挥得当、反应灵敏、协调有序、运转高效的应急处理机制。

　　（三）推进诚信体系建设。为强化企业诚信意识，落实企业质量安全的主体责任和社会责任，对全县63户药品生产经营企业建立健全了诚信档案，并加大对质量管理薄弱企业的监督检查力度，发现制假售假的，坚决依法处理，并列入“黑名单”，向社会进行曝光。

　　（四）以服务推动企业健康发展。为落实长白县委、县政府提出的药品、保健食品发展推进计划，我们围绕引导企业做大做强这一主题，邀请分管县长深入我县两家药品生产企业进行调查研究，利用职能优势，主动参与，进一步加大帮扶力度，为企业做大做强提供政策优惠、技术改造与业务指导，积极支持、引导、促进企业增强自主创新能力，增强市场竞争力，坚持走质量效益型发展道路。

　　四、围绕县委县政府中心工作，扎实开展各项工作

　　（一）进一步加强社会主义新农村建设，全面落实好农村“三项工程”建设各项目标任务

　　一是局长带领包村工作组深入包保村-宝泉山镇新南岗村进行工作对接，走访党员、村民代表和贫困户，并召开了座谈会,听取了村干部关于当前发展壮大集体经济及民生等情况的汇报，结合村情村况制定包保帮扶计划。并走了8户贫困家庭，赠送了现金、米面等物质，折合人民币2千多元。

　　二是帮助开辟致富门路，加大科技扶持力度，目前已扶持成功1个集体经济增收项目、帮扶2户贫困党员创办致富项目，主要以中草药—天麻和人参种植业为项目，实现脱贫致富。

　　三是在多年投入资金与物质的基础上继续加大投入力度，帮助搞好村基础设施建设。重点是帮扶包保村进行自来水改造维修工程、维修村委会办公场所及美化村容村貌，截止目前，共投入水泥10号，电脑2台，折合人民币1万余元。

　　（二）积极招商引资，促进县域经济又好又快发展

　　目前已完成招商引资计划1100万元，项目为由香港投资商投成立“长白县天宇绿色保健品有限责任公司”，用于开发长白县丰富的中药材及保健品资源。

　　（三）积极做好人参产业、特产业等我县重点推进工作。

　　成立了我局落实县委、县政府重点工作领导小组，在县委、县政府重点工作、重点产业推进组的领导下，充分发挥部门职能，为我县人参产业、特产业等重点推进工作发展壮大服好务，尽好责。

　　第二、存在的问题与困难

　　1、食品药品安全专项整治行动无经费，制约了食品药品安全监督管理工作的深度与广度。

　　2、食品安全职能划转后，办公场所、设备、经费不能随之相应划转，从而影响食品安全职能的顺利开展。

　　第三、2012年工作安排

　　2012年，县食品药品监督管理局工作的总体思路是：以党的十七届五中全会精神为指导，全面贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务，不断创新科学监管方式，提升安全保障水平，全力推动长白食品医药经济又好又快发展，为我县“十二五”期间食品药品监管事业实现跨越式发展奠定坚实基础。

　　一、食品安全监管

　　一是要加强餐饮服务业的日常监管，重点加强农村集体聚餐、学校食堂和建筑工地食品安全监管；建立健全应急体系，对餐饮消费环节食品安全事故应急预案进行全面修订，提高应急处置能力。

　　二是加强部门协助，继续开展“非法食品添加剂”、“地沟油”等食品安全专项整治

　　三是按照国家、省市局对保健食品、化妆品市场监督管理的要求，加强我县保健品、化妆品市场监督管理。

　　四是按照省局“百千万”工程实施方案，按要求、按比例建立食品安全示范街（社区、村），争创食品安全示范县和开展餐饮服务量化分级管理，力争达到省局标准。

　　二、药品安全监管

　　1、加强药品质量监督抽验。科学制定抽验计划，合理安排抽验品种，提高抽验的针对性和靶向性。对基本药物、中药材、不良反应监测结果严重的品种，以及涉嫌在中成药中添加化学物质的品种，开展专项监督抽验。

　　2、继续开展重点区域、重点环节和重点品种药品专项整治。

　　3、进一步加强药品生产、经营、使用环节的日常监管，严格行业监管，提高药品安全保障水平。

　　4、进一步加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理工作。提高监测效率和覆盖面，保证监测工作质量。

　　三、加强政行风和软环境建设。

　　进一步提高工作效率和服务水平，把监管的出发点和落脚点放在促进县域经济又好又快发展上。

　　四、坚决完成县委、县政府的工作部署

　　紧紧围绕省、市局和县委、县政府中心工作，扎实开展食品药品安全监管，坚决落实县委、县政府重点工作、重点产业推动组的工作部署以及招商引资、新农村建设等各项工作任务。